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医疗器械企业在选择合适的医疗器械系统管理软件时候,需要顾虑的方面主要有两个方面

发表日期:2024-02-21

医疗器械企业在选择合适的医疗器械系统管理软件时候,需要顾虑的方面主要有两个方面,其一是符合药监局对医疗器械系统管理软件的规定,其二是软件的功能全面,简单好用。而要真正做到这两个方面,软件开发商则必须结合药监局规定

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》文档中对医疗器械系统管理软件的功能有明确的规定。美萍公司结合药监局相关规定,结合医疗器械企业经营实情,并经过多年经验累积,研发出一款专业的医疗器械系统管理软件,即美萍医疗器械质量管理系统。

药监局现场验收时重点检查的就是企业的计算机管理系统是否具备上述功能,且会对计算机数据,包括库存、记录等信息进行比对,确保该管理系统的真实有效。企业负责人在整理验收资料时可以参考医疗器械软件操作问卷,了解验收常见问题。

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