新办医疗器械企业时，需要选择一款合适的医疗器械软件

发表日期：2024-02-26

二类三类医疗器械企业想要通过药监局认证，并取得药监办许可证就必须拥有符合规范的医疗器械软件。软件具备的进销存、GSP管理、效期预警、首营管理等功能，是按照药监规定而设计的专业软件，符合药监认可的。

药监局对医疗器械软件有相关的规定，故在选择软件时一定要符合其相关标准，同时软件也要满足医疗器械企业的本身需求。这里我们推荐符合药监规范的医疗器械软件，帮助企业顺利通过药监局验收。

美萍医疗器械管理系统支持批次、效期管理，能够便捷搞笑的管理医疗器械产品保质期问题，避免出现器械产品过期、积压等状况，对近效期产品进行有效跟踪，提高库存管理效率。

美萍医疗器械管理系统支持生产企业的原厂UDI条码进行扫码管理入库、出库与库存。UDI编码即医疗器械唯一标识，是药监局对2019年的医疗器械产品执行的新标准，药监局将逐步规范这一标准。届时，药监局将对不具备UDI编码功能的医疗器械管理系统进行清查。